新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    五分时时彩 www.811515.com-聚丰彩票50707| www.956677.com-欧赔与亚盘足彩研究| www.cai4877.com贵州快三形势走势图| www.pt16.com-彩票app举报| www.30fh.com-校园风景彩铅画| www.0422.com-159娱乐彩票| www.7987.vip-福利彩票3d论坛| www.36398.cc-聚彩彩票下载手机版| www.92027.com-彩票大奖领奖流程| www.069049.com-彩77app下载| www.149234.com-福彩29选7-| www.298204.com-手机赌博北京快三| www.380533.com-西安苏宁体彩智慧| www.517562.com-37彩票网站-| www.587847.com-中奖双色球彩票图片| www.674188.com-做彩票狗推话术| www.761632.com-甘肃快三变动咨询| www.915256.com-竞彩足彩专家推荐| www.982684.com-二分时时彩技巧| www.up72.com-内蒙古快三论坛| www.20un.com-彩票758-| www.554.biz-易彩官方彩票网站| www.5391.biz-四川体育彩票兑奖| www.13718.cc-足彩365网-| www.66338.cc-彩易网3d字谜| www.069014.com-彩神争-| www.143746.com-网上玩彩运8犯法吗| www.228027.com-时时彩后二跨度技巧| www.316000.cc-足彩开挂-| www.397185.com-福利彩票双色球计算| www.571197.com-专业玩彩l-| www.657426.com-2元彩网-| www.767589.com-福彩3d定位-| www.868629.com-七星彩45-| www.954396.com-3d彩经网开机号| 爱购彩票www.143552.com| www.jg76.com-爱彩乐11-| www.l08.net-人人中奖彩票真实吗| www.54pd.com-彩票一般买几个数字| www.0792.date-138彩票大厅| www.01206.com-中国竞彩网触屏版| www.60622.com-鸿运彩票骗局大揭秘| www.025893.com-福彩3d万能组选| www.107910.com-正规十大彩票平台| www.182192.com-038彩票靠谱吗| www.260115.com-为什么彩票不算赌博| www.339466.com-11选5爱乐彩浙江| www.428873.com-苏州体彩7位数开奖| www.532280.com-内河5分彩开奖结果| www.686666.cc-手机建设银行买彩票| www.773052.com-正规的极速彩票网站| www.876355.com-懂彩帝正规吗| www.952790.com-竟彩比分新浪| www.999860.cc-网上拉人玩彩票套路| www.ta6.com-职业彩民心得| www.sd48.com-时时彩多久开奖一次| www.20lv.com-体彩超级19023| www.434.org-大乐透彩民乐图文版| www.4836.vip-六选一彩票-| www.04411.cc-快三官方app下载| www.55756.cc-虎扑体育nba彩票| www.006227.com-江苏体彩快乐三| www.087663.com-彩票app哪种最快| www.163115.com-快三是国家开奖的吗| www.336329.com-高频彩助赢计划网| www.424599.com-美国买彩票数学家| www.526951.com-皇冠彩票网手机投注| www.639532.com-开个体育竞彩店条件| www.736111.com-一起彩票app| www.815886.com-福利彩票双色球倍率| www.893394.com-彩乐论坛网址| www.965407.com-97彩票app-| 500彩票www.50788k.com| www.gj85.com-众彩彩票-| www.za21.com-10分钟开的彩票| www.26on.com-石龙彩票店-| www.0722.org-澳客彩票靠谱吗| www.7562.biz-时时彩五星综合图| www.28155.cc-中彩网三地字谜| www.72713.com-精彩大片视频播放| www.062604.com-神彩争霸8-| www.149635.com-掌中彩下载-| www.238765.com-赢发彩票网站| www.315343.com-彩93彩票-| www.383557.com-竞彩91彩票联盟| www.528510.com-四季彩注册| www.613535.com-微信群投注彩票| www.688745.com-会员注册鸿鼎彩票| www.766921.com-老凤凰彩票平台| www.892736.com-可靠的快三平台下载| www.949642.com-快开彩票有哪些| www.991719.com-福彩7乐彩开奖结果| www.cp7955.com-快三万能四码图片| www.oo33.com-中彩网大乐透走势图| www.58.me-沪快三开奖规律| www.70ss.com-马彩总冠军论坛网址| www.1011.net-福彩快开结果查询| www.26923.com-新浪乐彩走势图表| www.71126.com-33cc彩票的四肖| www.041319.com-彩票术语有那些| www.128665.com-网易彩票五分彩| www.201724.com-购彩大厅360彩票| www.276882.com-福彩投注买单双| www.382693.com-19022足彩分析| www.509718.com-什么博彩平台可靠| www.581796.com-河北福利彩票中奖| www.656184.com-福彩三的试机号查询| www.769774.com-好彩店注册-| www.847921.com-山东临沂结婚彩礼| www.913828.com-福彩双色球领奖现场| www.966286.com-福彩帮投项目是什么| 网易彩票www.07163p.com| www.fp69.com-彩乐乐彩票网走势图| www.xb93.com-七星彩技巧口诀图解| www.16kj.com-号百彩票安卓版下载| www.1549.net-福彩3d精胆天下a| www.8380.in-中华福彩网开机号码| www.28807.com-玩网络彩票负债了| www.69821.com-海南福彩额度| www.052391.com-彩99手机版-| www.131726.com-彩礼最低的省份| www.205899.com-帝王彩票兼职靠谱吗| www.276157.com-彩种最全的彩票软件| www.379621.com-电子彩票开奖原理| www.498982.com-如何控制玩彩心态| www.565970.com-pp体育彩票-| www.631309.com-我想玩时时彩| www.700257.com-沈阳体彩兑奖在哪| www.776570.com-福彩3d藏机图字迷| www.886805.com-彩61可信吗-| www.974246.com-大发快三坑人| www.ba35.com-内蒙古福彩下载安装| www.rt11.com-最新彩票指南报| www.04nf.com-即时开彩2017| www.69fv.com-福乐彩官网-| www.0534.vip-河北彩花吧-| www.7996.in-博彩词有哪些| www.23790.com-福彩金码今天晚上| www.63033.com-体彩500网-| www.032004.com-cc彩球网会员登录| www.106197.com-浙江体彩61开奖| www.167930.com-河北福彩快3开奖号| www.270195.com-577彩票官网| www.355054.com-怎么查体彩中奖号码| www.431334.com-新粤彩跑狗图| www.521019.com-全国福利彩票微信群| www.586582.com-送彩金游戏论坛| www.657420.com-福彩中心咨询电话| www.836760.com-中原彩票走势图| www.898430.com-重庆时彩刷返点技巧| www.962431.com-买福利彩票机选号码| 500彩票网www.65707e.com| www.ds01.com-快三福彩聊天室| www.tj10.com-香港体彩开奖结果| www.8wk.com-江苏快三5分钟| www.61gc.com-怎么理解色彩三要素| www.836.red-东方彩彩票-| www.4249.vip-七彩云网络连接失败| www.9115.com-福彩神牛首页| www.81871.com-时时彩上岸自救| www.026536.com-辉煌彩票可以提现不| www.097305.com-彩运8平台是真的| www.152343.com-福利彩票排列五甘肃| www.265922.com-宁夏福彩3d-|